緣由:2017/5/3 瑞士醫藥管理局(Swissmedic)發布,含 citalopram 及含 escitalopram 成分藥品仿單已於不良反應處加刊橫紋肌溶解症 (rhabdomyolysis) 之安全性資訊。

◎ 食品藥物管理署說明:

1. 經查,我國核准含 citalopram 及含 escitalopram 成分藥品之中文 仿單均已於「副作用」處刊載「肌痛症」,惟均未提及「橫紋肌溶 解症」相關風險。

2. 針對是否更新該等藥品之中文仿單以包含橫紋肌溶解症相關風 險,本署現正評估中。

◎ 醫療人員應注意事項:

1. 含 citalopram 及含 escitalopram 成分藥品於上市後曾有橫紋肌溶 解症之通報案例。

2. 應告知病人使用含 citalopram 及含 escitalopram 成分藥品後可能 發生橫紋肌溶解症,並提醒病人若出現相關症狀如:肌肉酸痛、虛 弱、噁心及茶色尿等,應立即回診。

◎ 病人應注意事項:

1. 使用含 citalopram 及含 escitalopram 成分藥品期間,若出現橫紋 肌溶解症相關症狀,如:肌肉酸痛、虛弱、噁心及茶色尿等,應儘 速就醫或回診原處方醫師。

2. 若有任何疑問,請諮詢醫師或藥師。

◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時, 請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並 副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊 息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採 取對應之風險管控措施。

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