訊息緣由

2017/07/21歐盟EMA人類用藥品委員會(CHMP)發布因有證據顯示使用含gadolinium類成分顯影劑後,
gadolinium會蓄積於腦部,雖不知其臨床上可能造成的後果,
仍決議將限縮部分含線性結構
gadolinium顯影劑之使用(gadoxetic acidgadobenic acidgadopentetic acid),並暫停其餘含線性結構gadolinium顯影劑之銷售

 

TFDA風險溝通說明

食品藥物管理署說明

  1.食藥署業於1048月發布
     「含
Gadolinium 類成分之顯影劑藥品安全資訊風險溝通表」提醒醫療人員及民眾注意。

  2.食藥署將蒐集國內外相關資料,啟動再評估,重新評估該類藥品使用之臨床效益及風險。

醫療人員應注意事項

  1.醫師於處方含gadolinium類顯影劑前,應謹慎評估病人使用該類藥品之臨床效益與風險
     在能提供臨床必要資訊的情況下使用。

  2.若需重複進行核磁造影時,應審慎評估重複使用含gadolinium顯影劑之必要性。

病人應注意事項

  1.若對於含gadolinium顯影劑有相關疑問,應諮詢醫療人員。

  2.用藥後若出現不適症狀,應告知醫療人員或立即就醫

 

醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商。
藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

 
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